Reglamento (UE) 2024/1689 · En vigor
Gobernanza operativa de IA
para el cumplimiento del EU AI Act
Ayudamos a organizaciones a gobernar sus sistemas de IA con trazabilidad y evidencia auditable — desde el inventario hasta la supervisión humana continua. Plataforma + implementación.
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2 de agosto de 2026 — Plena aplicación EU AI Act (Sistemas de Alto Riesgo)
Si tienes sistemas de IA en RRHH, crédito, salud o infraestructura crítica — ya deberías estar preparándote.
Calendario de obligaciones
El EU AI Act no es un evento único — es un despliegue gradual de obligaciones por artículo y categoría.
Prohibiciones absolutas
Entran en vigor las prohibiciones absolutas: scoring social estatal, manipulación subliminal, identificación biométrica en tiempo real en espacios públicos con fines de aplicación de la ley (con excepciones tasadas), predicción criminal por perfiles. Obligación inmediata de retirar o no desplegar.
Modelos GPAI
Obligaciones para proveedores de modelos de uso general (GPAI): documentación técnica, política de derechos de autor, evaluaciones para modelos de alto impacto. Marco de gobernanza y Oficina de IA de la UE operativa.
Plena aplicación — Alto Riesgo
Fecha crítica para la mayoría de empresas. Sistemas de alto riesgo (RRHH, crédito, salud, infraestructura, biometría, educación) deben tener: gestión de riesgos, documentación técnica Annex IV, registro EU, supervisión humana, trazabilidad de datos y evaluación de conformidad.
Productos de seguridad con IA
Sistemas de alto riesgo embebidos en productos regulados por legislación sectorial (médicos, maquinaria, vehículos, aviación). Se requiere actualización de evaluaciones de conformidad existentes para incluir los requisitos del EU AI Act.
¿Qué categoría de riesgo son tus sistemas?
El EU AI Act clasifica todos los sistemas de IA en 4 niveles. Tu obligación de cumplimiento depende directamente de esa categoría.
Sistemas vedados sin excepción por vulnerar derechos fundamentales o la dignidad humana.
Ejemplos: Puntuación social estatal, manipulación subliminal, identificación biométrica en tiempo real en espacios públicos, predicción de conducta criminal.
Acción inmediata: retirar del despliegue o no desarrollar. En vigor desde feb 2025.
Documentación técnica, gestión de riesgos, registro UE y evaluación de conformidad obligatorias.
Ejemplos: IA en selección de personal, scoring crediticio, diagnóstico médico, infraestructura crítica, control migratorio, administración de justicia.
Arts. 9–17: risk management system, Annex IV documentation, data governance, human oversight, EU database registration, conformity assessment.
Obligaciones de transparencia: los usuarios deben saber que interactúan con IA.
Ejemplos: Chatbots de atención al cliente, deepfakes, contenido generado por IA (texto, imagen, audio, vídeo), sistemas de recomendación.
Art. 50: disclosure obligatorio al usuario de interacción con IA o contenido sintético. Marca de contenido IA.
Sin obligaciones legales específicas. Buenas prácticas y códigos de conducta voluntarios.
Ejemplos: Filtros de spam, herramientas de productividad con IA, videojuegos, motores de recomendación de bajo impacto.
Adhesión voluntaria a códigos de conducta aprobados por la Comisión Europea. Recomendado para reputación y preparación futura.
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¿En qué categoría de riesgo están tus sistemas de IA?
5 preguntas. Resultado inmediato con los artículos del EU AI Act que te aplican.
¿En qué sector opera principalmente tu empresa?
SoberanIA Platform
Gobernanza de IA operativa — no solo un dashboard
La mayoría de plataformas hacen reportes bonitos. SoberanIA mantiene tu cumplimiento activo, trazable y listo para auditoría regulatoria.
Inventario de sistemas IA
Catálogo completo de todos tus sistemas de IA con clasificación de riesgo EU AI Act y estado de cumplimiento en tiempo real.
Evaluación de riesgos
Framework de evaluación alineado al Art. 9: identificación, análisis, mitigación y monitorización continua de riesgos por sistema.
Documentación técnica Annex IV
Generación asistida de toda la documentación técnica obligatoria para sistemas de alto riesgo: propósito, arquitectura, datos, métricas.
Supervisión humana (Art. 14)
Workflows de supervisión humana documentados y trazables. Registro de cada intervención con sello de tiempo y responsable.
Trazabilidad y audit trail
Log inmutable de todas las decisiones, cambios y eventos del sistema. Evidencia auditable lista para inspección regulatoria.
Governance workflows
Comités, roles, políticas, procesos de aprobación y registro de decisiones integrados. Tu Oficina de IA operativa desde el día 1.
Dashboard de cumplimiento
Vista ejecutiva del estado EU AI Act por sistema: qué cumple, qué falta, próximos vencimientos y hoja de ruta priorizada.
FRIA — Derechos Fundamentales
Módulo completo de Fundamental Rights Impact Assessment según Art. 27, con flujo de aprobación, revisión y firma digital.
La plataforma en acción
Así se ve la gobernanza operativa por dentro
Cada módulo genera evidencia auditable lista para inspección regulatoria — no PDFs genéricos.
Inventario de Sistemas IA
Clasifica todos tus sistemas con los 4 tiers del EU AI Act. Seguimiento de cumplimiento por sistema en tiempo real.
- Clasificación automática según Anexo III
- Dashboard de cumplimiento por sistema
- Alertas de acciones pendientes — quedan menos de 90 días
FRIA · Art. 27 EU AI Act
Evaluación de impacto en derechos fundamentales con flujo de aprobación y firma digital. Obligatoria desde el 2 de agosto de 2026 para entidades con sistemas de alto riesgo.
- 7 secciones estructuradas según Art. 27(2)
- Catálogo de 14 derechos CDFUE
- Firma digital del revisor y aprobador
Dashboard ejecutivo
Vista consolidada del estado EU AI Act: qué cumple, qué falta, próximos vencimientos y hoja de ruta priorizada.
- Métricas de cumplimiento en tiempo real
- KPIs por sistema y por artículo
- Exportación PDF para el Consejo de Dirección
- Lista para inspección de la AESIA
Audit trail inmutable
Cada acción queda registrada con sello de tiempo, responsable y hash de integridad. Evidencia lista para auditoría regulatoria.
- Log inmutable de todas las decisiones
- Hash de integridad por evento
- Exportación para autoridad supervisora
¿Quieres ver tu stack de sistemas real clasificado en la plataforma?
Servicios
Implementación — no solo asesoría
Los abogados y auditores interpretan la regulación. Nosotros la convertimos en gobernanza operativa que funciona en producción.
Estructura de gobernanza lista para operar
De cero a estructura de gobernanza en semanas
Diseñamos e implementamos tu estructura operativa de gobernanza de IA: política, comité, roles, procesos de aprobación y registro de decisiones.
- Política de IA corporativa alineada al Reglamento (UE) 2024/1689
- Comité de Gobernanza de IA activado y operativo
- Matriz RACI: roles y responsabilidades claros
- Procedimientos internos documentados y aprobados
Implementación de cumplimiento EU AI Act
Cumplimiento operativo — no solo un informe
Implementamos los controles y artefactos requeridos por el EU AI Act para sistemas de alto riesgo, con evidencia auditable y verificable.
- Clasificación de riesgo de todos los sistemas (4 tiers EU AI Act)
- Documentación técnica Annex IV por sistema de alto riesgo
- Registro en la base de datos EU (Art. 71)
- Evaluación de conformidad interna con checklist Arts. 9–17
Mapeo de riesgo de IA
Visibilidad completa del riesgo real
Mapeamos todos los riesgos de tus sistemas de IA — técnicos, éticos, regulatorios y operativos — y construimos el sistema de gestión de riesgos del Art. 9.
- Inventario completo de sistemas de IA con clasificación de riesgo
- Risk management system operativo (Art. 9)
- FRIA para sistemas con impacto en derechos fundamentales (Art. 27)
- Plan de mitigación priorizado por impacto y probabilidad
Habilitación de controles de IA
Controles que funcionan en producción
Diseñamos e implementamos los controles técnicos y procedimentales requeridos por el EU AI Act y la plataforma SoberanIA los mantiene activos y trazables.
- Supervisión humana operativa (Art. 14) con logs auditables
- Data governance y linaje de datos (Art. 10)
- Monitorización post-mercado (Art. 72)
- Gestión de incidentes y reporte a autoridades (Art. 73)
Oficina de gobernanza de IA
Tu Oficina de IA — lista para operar
Establecemos tu AI Governance Office: función permanente que gestiona el cumplimiento continuo, las evaluaciones periódicas y la relación con reguladores.
- AI Officer designado y formado (Art. 26)
- Programa de formación en AI literacy (Art. 4)
- Calendario de revisiones periódicas y renovaciones
- Protocolo de gestión ante cambios regulatorios
Diseñamos el alcance según tus sistemas y tu punto de partida. Sin paquetes genéricos.
Tu ventaja real frente a las firmas europeas
Las grandes consultoras son lentas, rígidas y costosas. SoberanIA combina velocidad de implementación, cercanía técnica y una plataforma que las big four no tienen.
Velocidad de implementación
Las consultoras europeas grandes tardan 9–12 meses. Nosotros implementamos en semanas — con la misma calidad técnica y legal.
Acceso directo a los founders
Hablas directamente con quien diseñó el programa. Sin delegación a juniors. Decisiones rápidas, iteración inmediata.
Plataforma + servicios
La mayoría vende informes. Nosotros entregamos gobernanza operativa con una plataforma que mantiene el cumplimiento activo y auditable.
Experiencia en sector público y enterprise
Entendemos compliance operacional real — no solo interpretación regulatoria. Diseñamos controles que funcionan en producción.
Flexibilidad y personalización
Adaptamos los workflows a tu industria, tus sistemas y tu contexto. Sin metodologías rígidas que no encajan con tu operación real.
Convergencia EU AI Act + ISO 42001
Un solo programa cubre ambos marcos. Evitas duplicar esfuerzo y evidencias — lo que cumple para EU AI Act también es evidencia ISO 42001.
SoberanIA vs. alternativas
Compara el enfoque y decide con datos.
SoberanIA cuesta significativamente menos que una semana de consultoría de una Big Four — con plataforma incluida y founders directamente.
El alcance y precio exactos dependen de tus sistemas.
El EU AI Act está creando un nuevo mercado
Muchos saben interpretar la regulación…
Abogados, auditores y consultores conocen el Reglamento. Pero no tienen plataforma, ni metodología de implementación operativa.
Muchas plataformas tienen dashboards bonitos…
Pero no entienden compliance operacional real. No saben cómo se aplica el Art. 14 en producción ni qué evidencia pide un auditor.
SoberanIA está en la intersección
Plataforma + implementación + experiencia en sector regulado. Gobernanza operativa de IA — y lo entregamos en semanas, no en años.
Acceso directo a los founders
Sin project managers intermedios. Hablas con quien diseña y ejecuta el programa.
Juan David Vallejo Robayo
Fundador & CEO · SoberanIA
Especialista en operational AI governance, ISO 42001 y EU AI Act. Diseñador de la plataforma SoberanIA y de los programas de implementación para organizaciones en LATAM y Europa.
LinkedIn →Daniel Lora Isaza
Socio Consultor · Compliance & Regulatory
Abogado bilingüe con 10 años de experiencia en compliance corporativo, ESG y riesgo regulatorio. Máster en Derecho Comercial y Compliance Officer. Garantiza el rigor legal y la interpretación correcta del Reglamento.
LinkedIn →Hablemos de tus sistemas de IA
En 30 minutos te decimos en qué categoría están tus sistemas, qué necesitas hacer antes de agosto 2026 y cómo SoberanIA puede ayudarte a llegar.
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